1. gwerth PH
Cymerwch 1.0g o'r cynnyrch hwn (wedi'i gyfrifo fel sych), ychwanegwch 50g o ddŵr ar 90 gradd wrth ei droi, oeri, addasu'r hydoddiant i 100g â dŵr, ei droi nes ei fod wedi hydoddi'n llwyr, a mesur yn ôl y dull (Atodiad VI H o Pharmacopoeia Rhan II 2010). Dylai'r gwerth pH fod yn 5.0-8.0.
2. Gludedd
Cymerwch 10.0g o'r cynnyrch hwn, cyfrifwch fel sych, ychwanegwch 90 gradd o ddŵr i wneud cyfanswm pwysau'r sampl a dŵr yn 500.0g, paratowch ataliad 2.0% (g/g), cymysgwch yn drylwyr am tua 10 munud nes bod y gronynnau wedi'u gwasgaru'n unffurf a'u gwlychu, eu hoeri mewn baddon iâ, parhau i droi am 40 munud yn ystod y broses oeri, centrifuge i gael gwared ar swigod, ac addasu y pwysau trwy ychwanegu dŵr oer os oes angen; Defnyddio viscometer cylchdro silindr sengl (math NDJ-1 ar gyfer samplau â gludedd llai na 100 Pa · s, math NDJ -8S ar gyfer samplau â gludedd sy'n fwy na neu'n hafal i 100 Pa · s, neu addas arall a viscometers cymwys), mesurwch y gludedd ar 20 gradd ± 0.1 gradd yn ôl yr ail ddull yn Atodiad VIG rhifyn 2010 o'r Pharmacopoeia. Ar gyfer samplau â gludedd llai na 600 MPa · s, dylai'r gludedd fod rhwng 80% a 120% o'r gludedd wedi'i labelu; Ar gyfer y rhai sydd â gludedd wedi'i farcio sy'n fwy na neu'n hafal i 600mPa · s, dylai'r gludedd fod yn 75% i 140% o'r gludedd wedi'i farcio.
3. Sylweddau anhydawdd mewn dŵr
Cymerwch 1.0g o'r cynnyrch hwn, rhowch ef mewn cwpan gwresogi, ychwanegwch 100ml o ddŵr poeth ar 80-90 gradd , chwyddo am tua 15 munud, oeri mewn baddon iâ , ychwanegwch 300mL o ddŵr (os oes angen, cynyddwch gyfaint y dŵr yn briodol i sicrhau bod yr ateb yn cael ei hidlo), a'i droi'n drylwyr. Ei hidlo trwy friwsion gwydr toddi fertigol Rhif 1 wedi'i sychu ar 105 gradd i bwysau cyson, golchwch y bicer â dŵr, golchwch y toddiant golchi i mewn i'r crysible gwydr toddi fertigol uchod, ei hidlo, ei sychu ar 105 gradd i bwysau cyson, a gadael a gweddillion o ddim mwy na 5mg (0.5%).
4. Colli pwysau sych
Cymerwch y cynnyrch hwn a'i sychu ar 105 gradd am 2 awr. Ni ddylai'r golled pwysau fod yn fwy na 5.0% (Atodiad VIII L o Pharmacopoeia Rhan II 2010).
5. Llosgi gweddillion
Cymerwch 1.{1}}g o'r cynnyrch hwn a'i archwilio yn unol â'r gyfraith (Atodiad VIII N rhifyn 2010 o'r Pharmacopoeia). Ni ddylai'r gweddillion gweddilliol fod yn fwy na 1.5%.
6. metelau trwm
Rhaid archwilio'r gweddillion a adawyd o dan yr eitem o weddillion tanio yn unol â'r gyfraith (Atodiad VIII H, Dull 2 o Pharmacopoeia 2010), ac ni chaiff cynnwys metelau trwm fod yn fwy nag 20 rhan y filiwn.
7. Halwynau arsenig
Cymerwch 1.0g o'r cynnyrch hwn, ychwanegwch 1.0g o galsiwm hydrocsid, cymysgwch, ychwanegwch ddŵr a'i droi'n gyfartal, sychwch, defnyddiwch fflam isel yn gyntaf i garboneiddio, yna taniwch ar 6{{9 }} 0 gradd i ludw llwyr, oeri, ychwanegu 5mL o asid hydroclorig a 23mL o ddŵr i hydoddi, a gwirio yn ôl y dull (Atodiad VIII J, Dull 1, Pharmacopoeia Rhan II, 2010), dylai fodloni'r gofynion (0.0002). %).
Jul 20, 2024
Arholiad Hydroxypropyl Methylcellulose
Anfon ymchwiliad
